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常见药物中的膨胀化合物可引发过敏和腹腔反应

根据美国的一项新研究,当药剂师填写处方时,药物中的有效成分可能正是医生所要求的,但片剂或胶囊中的非活性成分可能对患者的健康构成威胁。

马萨诸塞州剑桥市麻省理工学院(麻省理工学院)和波士顿布莱根妇女医院的研究人员发现,几乎所有的片剂和胶囊,无论是非处方药还是处方药,都含有可引起过敏反应的成分或刺激。

他们发表在“ 科学转化医学 ”杂志上的报告指出,除了医生想要服用的药物外,他们开出的药丸主要由被归类为非活性成分的药物组成,称为“辅料”,通常被认为是良性的。添加它们有助于稳定化合物或帮助药物吸收。

几十年的药物开发已经导致对非活性成分及其所需性质的理解。由麻省理工学院的Daniel Reker领导的研究人员表示,制药公司通常会借用数千种已知的非活性化合物来设计配方,“因为批准新的辅料可能需要进行广泛的毒理学分析”。

然而,它说,“越来越多的临床报告记录了药物中非活性成分引发的不良反应”。

研究人员分析了数千基于包含在信息药物的精确的彩妆产品药盒,由美国医学国家图书馆运行数据库,以及德国数据库Gelbe清单当然,有时也被称为黄单Pharmindex。

例如,研究人员指出,尽管世界75%的人群中存在乳糖不耐症,但乳糖“通常用于所有口服固体剂型的45%,其中乳糖含量接近每丸600mg”。

同样,100%的孕酮激素和62.5%的丙戊酸抗惊厥药物胶囊含有花生油。

此外,18%的药品制造商表示他们的药物含有麸质,虽然69%的人声称生产无麸质产品,但只有17%的人测试了他们的产品,并且可以提供所进行测试的文件。

报告中引用的其他成分包括化学染料,例如酒石黄,它们被怀疑会引起过敏或哮喘病患者的严重反应。Reker及其同事发现“33%的药物含有至少一种与患者过敏反应相关的化学染料”。

“对于大多数患者来说,”Reker说,“如果有一点点乳糖,一点点果糖或一些淀粉就没关系。

“但是,目前身材不明的患者亚群对这些患者非常敏感,并且会出现由非活性成分引发的症状。”

报告称之为“多种药物”,或同时使用多种药物,这些问题更加严重。例如,65%的65岁以上的美国人每天服用至少5种处方药,11.7%的同类瑞典人每天服用10种以上的处方药。

研究人员报告说:“服用10种处方药的患者每天平均摄入2.8克非活性成分。”

“这是大量的赋形剂材料,每天给患者服用,值得进一步考虑。”

该报告的资深作者,布里格姆妇女医院的胃肠病学家Giovanni Traverso大约在五年前开始研究这个问题。他的一名患有乳糜泻的患者对奥美拉唑反应不佳,奥美拉唑是一种常用的治疗胃溃疡的抑酸剂。

该患者已接受药物治疗,该药物含有来自小麦产品的成分,可能含有麸质,但此信息仅在当时可从制造商处获得。患者在服用药物一周后报告感觉不适。

特拉维索说:“就我们对平板电脑及其可能产生的潜在不利影响知之甚少而言,这真的让我感到满意。” “我认为对非活性成分可能产生的潜在影响存在巨大的不足。”

研究人员希望他们的研究结果有助于提高人们对非活性成分对某些患者潜在风险的认识。新法规要求制药公司提供有关其配方中非活性成分的更多信息,这可以使医生更容易确定是否不应包含某种成分。

研究人员还希望制药公司能为过敏或对某些成分敏感的患者开发更多替代配方。

“我认为所有这些都需要走到一起,”特拉维索说。“教育,提高意识和立法都很重要。”

他和他的同事们正在进行一项后续研究,他们正在对医疗保健提供者进行调查,以确定这个问题的普遍程度。他们还希望进行临床试验,研究乳糖或其他常见的非活性成分在对这些成分不耐受的人中出现多少症状。

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